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甲基化檢測(cè)樣本前處理試劑盒（磁珠法）

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

甲基化檢測(cè)樣本前處理試劑盒（磁珠法）

注冊(cè)人名稱：

江蘇一米生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇泰械備20230252

注冊(cè)人住所：

泰州市健康大道805號(hào)五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G113棟6層、7層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-15

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

由轉(zhuǎn)化液、結(jié)合液、清洗液、脫磺液、洗脫液和硅基質(zhì)磁珠組成。

適用范圍：

本試劑盒用于核酸的亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化修飾、提取、富集、純化步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。本產(chǎn)品只用于樣本處理，不具有輔助診斷功能。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

泰州市健康大道805號(hào)五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G113棟6層

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒常溫貯存，常溫運(yùn)輸，有效期為12個(gè)月；其中轉(zhuǎn)化液對(duì)氧氣敏感，開(kāi)封后有效期為1個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

備注：