互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
桂械注準(zhǔn)20162400038
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
2022-06-14
2026-03-18
試劑一:甘氨酸緩沖液 155mmol/L、硫脲 60mmol/L、鹽酸羥胺 0.35mmol/L 。試劑二:亞鐵嗪 8.0mmol/L。校準(zhǔn)品:1.成分:十二水合硫酸鐵銨; 2.定值:見(jiàn)校準(zhǔn)品瓶簽;3.溯源性:溯源至中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW09152。注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。
用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的鐵含量。主要用于輔助診斷缺鐵性及溶血性貧血。
同意該產(chǎn)品變更,變更內(nèi)容詳見(jiàn)附件:產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更對(duì)比表。
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
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1.儲(chǔ)存條件:2℃~8℃避光密封存放,勿冰凍。rn2.產(chǎn)品有效期:未開(kāi)啟的產(chǎn)品2℃~8℃避光密封條件下保存,有效期為18個(gè)月;已開(kāi)啟的產(chǎn)品,如未用完,應(yīng)在 2℃~8℃下保存,有效期為30天。
第二類
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法) | 桂械注準(zhǔn)20162400038 | 試劑一 30mL×5 試劑二30mL×1 校準(zhǔn)品:1mL | 385.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法) | 桂械注準(zhǔn)20162400038 | 試劑一 50mL×3 試劑二10mL×3 校準(zhǔn)品:1mL | 385.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法) | 桂械注準(zhǔn)20162400038 | 試劑一 125mL×2 試劑二 25mL×2校準(zhǔn)品 1mL | 751.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法) | 桂械注準(zhǔn)20162400038 | 試劑一50mL×3試劑二10mL×3\\n校準(zhǔn)品1mL | 422.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法) | 桂械注準(zhǔn)20162400038 | 試劑一60mL×3試劑二12mL×3校準(zhǔn)品1mL | 468.7200 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法) | 桂械注準(zhǔn)20162400038 | 試劑一30mL×5試劑二30mL×1\\n校準(zhǔn)品1mL | 422.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法) | 桂械注準(zhǔn)20162400038 | 試劑一50mL×3試劑二10mL×3 校準(zhǔn)品1mL | 421.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法) | 桂械注準(zhǔn)20162400038 | 試劑一60mL×3試劑二12mL×3校準(zhǔn)品1mL | 506.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法) | 桂械注準(zhǔn)20162400038 | 試劑一50mL×3試劑二10mL×3 校準(zhǔn)品1mL | 385.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法) | 桂械注準(zhǔn)20162400038 | 試劑一60mL×3試劑二12mL×3校準(zhǔn)品1mL | 389.00 |
鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400554號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-02-14鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400554號(hào)(變更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-02-14鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404428號(hào)/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400416號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2013-06-28鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400816號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400113號(hào)/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-29鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400046號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2013-04-20鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400208號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-11鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400963號(hào)/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2017-09-09鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401036號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400634號(hào)/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2019-06-27鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400016號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401102號(hào)/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2019-09-21鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京械注準(zhǔn)20142400099/科美診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-07-31鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京械注準(zhǔn)20142400142/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京械注準(zhǔn)20142400243/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400730號(hào)/ 有效期至:2017-09-04鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
吉械注準(zhǔn)20162400071/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-01-31鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
浙械注準(zhǔn)20162400198/浙江卓運(yùn)生物科技有限公司 有效期至:2026-03-04鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京械注準(zhǔn)20162400849/樂(lè)普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-03