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氣壓止血帶

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

氣壓止血帶

注冊(備案)號：

浙臺食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1540007號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-16

有效期至：

2018-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

氣壓止血帶由刺面粘扣帶、毛面粘扣帶、飄帶、尼龍布復(fù)合膜、TPU膜、PE板、帶體部分及氣管部分等組成,應(yīng)能承受350N的靜態(tài)外加壓力不破裂,其內(nèi)腔應(yīng)能承受0.12MPa的氣體壓強;產(chǎn)品和人體接觸部分的皮膚致敏不得大于I級,皮膚刺激不得大于1.0;產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)一確認(rèn)過的消毒過程,不得檢出致病菌;若采用環(huán)氧乙烷消毒,其殘留量不得大于10ug/g。

適用范圍：

供患者肢體手術(shù)作止血用,不適用于股動脈止血。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙臺 0005-2014 《氣壓止血帶》

生產(chǎn)地址：

天臺縣福溪街道下王邱村

型號規(guī)格：

ZXD-I-(001-010),ZXD-II-(001-010),ZXD-IV-(001-010)

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