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CD16檢測試劑

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

CD16檢測試劑

注冊(備案)號：

浙甬械備20190095號

注冊人住所：

浙江省寧波市江北區(qū)慈城鎮(zhèn)慶豐路777弄11#-2-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-10

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑主要包括磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑、熒光標(biāo)記的鼠抗人CD16單克隆抗體。

適用范圍：

檢測人體生物標(biāo)本中CD16的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

包裝規(guī)格由“根據(jù)抗體所帶熒光素的不同，可分為下述6種型號（每種型號有2種規(guī)格）：（1）FITC： 200人份/管、300人份/管；（2）PE： 200人份/管、300人份/管；（3）PerCP： 200人份/管、300人份/管；（4）PE-Cy7： 200人份/管、300人份/管；（5）APC： 200人份/管、300人份/管；（6）APC-Cyanine7： 200人份/管、300人份/管。”變更為“CD16檢測試劑型號規(guī)格見附件”變更時間2020年06月11日；包裝規(guī)格由“CD16檢測試劑型號規(guī)格見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591757793859.docx)”變更為“ CD16檢測試劑型號規(guī)格見附件 ”；主要組成成分由“ 本試劑主要包括磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑、熒光標(biāo)記的鼠抗人CD16單克隆抗體?！弊兏鼮椤氨驹噭┲饕姿猁}緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑、細(xì)胞器（線粒體、溶酶體等）保護(hù)劑、熒光標(biāo)記的鼠抗人CD16單克隆抗體?！弊兏鼤r間2021年09月10日

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波市江北區(qū)慈城鎮(zhèn)慶豐路777弄11#-2-1

型號規(guī)格：

根據(jù)抗體所帶熒光素的不同，可分為下述6種型號（每種型號有2種規(guī)格）：（1）FITC： 200人份/管、300人份/管；（2）PE： 200人份/管、300人份/管；（3）PerCP： 200人份/管、300人份/管；（4）PE-Cy7： 200人份/管、300人份/管；（5）APC： 200人份/管、300人份/管；（6）APC-Cyanine7： 200人份/管、300人份/管。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批 CD16檢測試劑 浙甬械備20190095號 192人份|盒 15360.0000
江西省+動態(tài)第45批 CD16檢測試劑 浙甬械備20190095號 300人份|盒 24000.0000
江西省+動態(tài)第45批 CD16檢測試劑 浙甬械備20190095號 200人份|盒 16000.0000
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