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全自動(dòng)生化分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

全自動(dòng)生化分析儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市盛信康科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20182221055

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2023-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由自動(dòng)進(jìn)樣單元、樣品處理單元、檢測(cè)單元、控制及數(shù)據(jù)處理單元部分組成。

適用范圍：

與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定量分析。

變更情況：

2020-11-25: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號(hào)南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號(hào)南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

型號(hào)規(guī)格：

SK6000、SK6100

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20182221055”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理類(lèi)別：Ⅱ類(lèi)，分類(lèi)編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-02生化分析設(shè)備。

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