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肌酸激酶檢測試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶檢測試劑盒(速率法)

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400358號

批準(備案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

肌酸激酶檢測試劑盒(速率法)由試劑1(磷酸肌酸30mmol/L、葡萄糖20mmol/L)和試劑2(己糖激酶≥2500 U/L、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶≥2500 U/L)組成?；緟?shù):試劑空白吸光度≤0.6 OD值;空白吸光度變化率≤0.03 OD;線性范圍5~1000U/L,r≥0.99;批內(nèi)精密度CV≤4%;批間差CV≤5%;準確度:相對偏差應(yīng)在±10%之內(nèi)。

適用范圍：

用于人血清或血漿中肌酸激酶含量的體外定量測定。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0424-2013肌酸激酶檢測試劑盒(速率法)

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×60ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R

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