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國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

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注冊(備案)號：

滬嘉械備20200147號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號

批準(備案)日期：

2020-06-08

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

1. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（2021版），修改產(chǎn)品描述為“骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?！盶\r\\n2. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（2021版），修改產(chǎn)品分類編碼為04-14-13。\\r\\n3. 根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告（2022年第62號）的要求，增加了滅菌的方法及參數(shù)。;2023-04-25

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

備注：

同類產(chǎn)品: