互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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微量白蛋白質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20212400651
浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號綜合大樓10層
2024-07-23
2026-12-29
人血清白蛋白、胎牛血清。(其他詳見產(chǎn)品說明書)。
與中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的微量白蛋白測定試劑盒(免疫熒光干式定量法)配套使用,用于體外定量檢測微量白蛋白濃度時(shí)的質(zhì)量控制。
生產(chǎn)地址由浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層及3號廠房三層變更為浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***
浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層
水平1:1×1mL;2×1mL;3×1mL;4×1mL;5×1mL;6×1mL;10×1mL。水平2:1×1mL;2×1mL;3×1mL;4×1mL;5×1mL;6×1mL;10×1mL。組合包裝 水平1:1×1mL,水平2:1×1mL;水平1:2×1mL,水平2:2×1mL;水平1:3×1mL,水平2:3×1mL;水平1:4×1mL,水平2:4×1mL;水平1:5×1mL,水平2:5×1mL;水平1:6×1mL,水平2:6×1mL;水平1:10×1mL,水平2:10×1mL。
本產(chǎn)品在2℃~8℃密封保存,有效期為12個(gè)月
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 微量白蛋白質(zhì)控品 | 浙械注準(zhǔn)20212400651 | 水平1: 1x1mL,水平2:1x1mL | 360.0000 |
微量白蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401782號/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16微量白蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401782號(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16微量白蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404195號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-09-29微量白蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20152400197/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-09微量白蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20182401502/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-11-12微量白蛋白質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20242400135/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2029-08-05微量白蛋白質(zhì)控品(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400387/南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司 有效期至:2024-04-29微量白蛋白質(zhì)控品(水平1)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401519號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-04-23微量白蛋白質(zhì)控品(水平2)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401520號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-04-23微量白蛋白質(zhì)控品MICROALBUMIN LIQUID CONTROLS (mALB CONTROL)
國械注進(jìn)20172405087/英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2027-02-13微量白蛋白質(zhì)控品Urine Albumin Control
國械注進(jìn)20162400917/奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy 有效期至:2025-10-25微量白蛋白質(zhì)控品VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II
國械注進(jìn)20172400324/奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2026-06-21微量白蛋白質(zhì)控品(水平1)TruLab Albumin U/CSF Level 1
國械注進(jìn)20152402028/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13微量白蛋白質(zhì)控品(水平2)TruLab Albumin U/CSF Level 2
國械注進(jìn)20152402035/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13