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上皮細(xì)胞膜抗原（EMA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

上皮細(xì)胞膜抗原（EMA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

注冊(cè)人名稱：

湖南華厚科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘長械備20230529號(hào)

注冊(cè)人住所：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號(hào)海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3#1905室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-10

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

由 EMA 單克隆抗體，抗體稀釋液(氯化鈉、氯化鉀、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鉀 ProClin300、去離子水(dH2O)、濃鹽酸、去離子水(dH2O)、BSA、山羊血清)稀釋而成

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號(hào)海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3#1905室

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào): HH20052濃縮型: 0.1ml/0.2ml/1.0ml; 即用型: 1.5ml/2.0ml/3.0ml/6.0ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

備注：

即用型2-8°C/濃縮型-25~-18°C，18個(gè)月。