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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400174號
成都市高新區(qū)天欣路101號
2015-02-03
2016-09-16
R1:試劑1:N-(2-羥基-3-磺丙基)、-3 , 5 -二甲氧基苯胺鈉 1mmol/L,R2:試劑2:化學(xué)修飾膽固醇酯酶 (CEH)1KU/L、膽固醇氧化酶(COD)5KU/L、辣根過氧化物酶(POD) 20KU/L、4-氨基安替比林(4-APP)2mmol/L,低密度脂蛋白膽固醇校準(zhǔn)品(1ml× 1) 標(biāo)示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM1951b。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2~8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機(jī)2~8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。
體外定量測定血清、血漿樣品中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。
變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。
成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓
R160ml×3 R2 60ml×1,R190ml×2 R260ml×1,R150ml×3 R2 50ml×1,R160ml×2 R220ml×2,R145ml×2 R2 15ml×2,R160ml×6 R260ml×2,R145ml×1 R2 15ml×1,R160ml×1 R220ml×1,R160ml×3 R2 65ml×1,R190ml×2 R265ml×1,R145ml×2 R2 17ml×2,R145ml×3 R250ml×1,R166ml×4 R2 27ml×4,R
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401604號/Autec Diagnostica 有效期至:2014-06-06低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400059號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-01-10低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400059號(變更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-01-10低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403969號/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2015-12-06低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403306號/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400675號/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2014-08-31低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401010號/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2014-11-25低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400110號/北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-02-14低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400841號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-12-11低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401016號/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-27低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400123號/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-29低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400092號/保定長城臨床試劑有限公司 有效期至:2017-06-06低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400791號/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2013-06-16低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401223號/上海名典生物工程有限公司 有效期至:2013-09-08低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400283號/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2013-07-07低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400545號/浙江泰司特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-10-17低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400572號/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2015-10-25低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400061號/新昌縣愛康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-02-14低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400495號/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至:2016-10-15低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400042號/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2014-03-14