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低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400174號(hào)

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-09-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑1:N-(2-羥基-3-磺丙基)、-3 , 5 -二甲氧基苯胺鈉 1mmol/L,R2:試劑2:化學(xué)修飾膽固醇酯酶 (CEH)1KU/L、膽固醇氧化酶(COD)5KU/L、辣根過(guò)氧化物酶(POD) 20KU/L、4-氨基安替比林(4-APP)2mmol/L,低密度脂蛋白膽固醇校準(zhǔn)品(1ml× 1) 標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽。測(cè)定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM1951b。不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月,開(kāi)瓶上機(jī)2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。

適用范圍：

體外定量測(cè)定血清、血漿樣品中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。

變更情況：

變更情況:1.“注冊(cè)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

R160ml×3 R2 60ml×1,R190ml×2 R260ml×1,R150ml×3 R2 50ml×1,R160ml×2 R220ml×2,R145ml×2 R2 15ml×2,R160ml×6 R260ml×2,R145ml×1 R2 15ml×1,R160ml×1 R220ml×1,R160ml×3 R2 65ml×1,R190ml×2 R265ml×1,R145ml×2 R2 17ml×2,R145ml×3 R250ml×1,R166ml×4 R2 27ml×4,R

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