抗環(huán)瓜氨酸肽抗體校準(zhǔn)品QUANTA Flash CCP3 Calibrators

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20192400231

注冊人住所：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-25

有效期至：

2024-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品中含有人抗環(huán)瓜氨酸肽抗體血清，含有蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP3）IgG抗體分析前的校準(zhǔn)。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

變更情況：

生產(chǎn)地址：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

型號規(guī)格：

校準(zhǔn)品1：2x0.7mL，校準(zhǔn)品2：2x0.7mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，禁止冷凍，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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