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顱骨修補(bǔ)重建系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

顱骨修補(bǔ)重建系統(tǒng)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243131957

注冊(cè)人住所：

南京江北新區(qū)藥谷大道11號(hào)加速器二期07棟5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

顱骨修補(bǔ)重建系統(tǒng)由網(wǎng)板、連接片及螺釘組成。網(wǎng)板、連接片采用符合YY/T 0660規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，牌號(hào)為PEEK-OPTIMA?，等級(jí)為：LT1；螺釘采用符合ISO 5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成，螺釘表面經(jīng)著色陽(yáng)極氧化處理；網(wǎng)板為非滅菌包裝，連接片及螺釘含滅菌包裝和非滅菌包裝。滅菌包裝采用電子束輻射滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

適用于腦顱骨缺損部位的修補(bǔ)重建，網(wǎng)板與連接片須配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

南京江北新區(qū)藥谷大道11號(hào)加速器二期07棟5層，南京江北新區(qū)華康路122號(hào)加速器四期06棟3層。

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

Ⅲ

備注：