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甲基安非他明、氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

甲基安非他明、氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

泰普生物科學(xué)(中國(guó))有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400424號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市前埔工業(yè)園55號(hào)思明光電大樓4樓407)408)409

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

變更情況：

變更內(nèi)容:產(chǎn)品有效期由儲(chǔ)存于2-30℃,有效期為10個(gè)月變更為儲(chǔ)存于2-30℃,有效期為18個(gè)月。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó)1192-2012

生產(chǎn)地址：

福州金山工業(yè)區(qū)金洲北路7號(hào)金山科技企業(yè)孵化器7#樓4層

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒