雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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骨科用扳手
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱(chēng)：
骨科用扳手
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵深械備20210500號(hào)
注冊(cè)人住所：
深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-06-05
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
骨科手術(shù)配套工。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供，重復(fù)性使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。
適用范圍：
用于輔助將植入物、骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022年10月28日：型號(hào)/規(guī)格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型”變更為“I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅻ型 I型：(W*L):φ6.5*285mm、 Ⅱ型：(W*L):5.5*220mm; 27.0*4.5*220.0mm Ⅲ型：(W*L):15.0*144.6mm、 Ⅳ型：(W*L):13*312.9mm、 Ⅵ型：(W*L):5.0*236mm、 Ⅶ型：(D*L):4.8*235mm、 Ⅷ型：(D*L):Φ10.0*196.0mm Ⅸ型：(D*L):Φ6.0*260.0mm Ⅹ型：(D*L):Φ2.3*170mm Ⅻ型：(D*L):5.5*260mm”；產(chǎn)品描述由“骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供，重復(fù)性使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”；預(yù)期用途由“用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出”變更為“用于輔助將植入物、骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出”；技術(shù)要求發(fā)生變化；2023年7月12日：生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓、B棟801”。；2025年6月4日：型號(hào)/規(guī)格由“I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅻ型 I型：(W*L):φ6.5*285mm、 Ⅱ型：(W*L):5.5*220mm; 27.0*4.5*220.0mm Ⅲ型：(W*L):15.0*144.6mm、 Ⅳ型：(W*L):13*312.9mm、 Ⅵ型：(W*L):5.0*236mm、 Ⅶ型：(D*L):4.8*235mm、 Ⅷ型：(D*L):Φ10.0*196.0mm Ⅸ型：(D*L):Φ6.0*260.0mm Ⅹ型：(D*L):Φ2.3*170mm Ⅻ型：(D*L):5.5*260mm”變更為“I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、X型、Ⅻ型 I型：(W*L):φ6.5*285mm、 Ⅱ型：(W*L):5.5*220mm;27.0*4.5*220.0mm Ⅲ型：(W*L):15.0*144.6mm、 Ⅳ型：(W*L):13*312.9mm、 Ⅵ型：(W*L):5.0*236mm、 Ⅶ型：(D*L):4.8*235mm、 Ⅷ型：(D*L):Φ10.0*196.0mm IX型：(D*L):Φ6.0*260.0mm X型：(D*L):Φ2.3*170mm Ⅻ型：(D*L):5.5*260mm XⅢ型：SW3.5*102mm”；、變更技術(shù)要求；
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓、B棟801
型號(hào)規(guī)格：
I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、X型、Ⅻ型I型：(W*L):φ6.5*285mm、Ⅱ型：(W*L):5.5*220mm;27.0*4.5*220.0mmⅢ型：(W*L):15.0*144.6mm、Ⅳ型：(W*L):13*312.9mm、Ⅵ型：(W*L):5.0*236mm、Ⅶ型：(D*L):4.8*235mm、Ⅷ型：(D*L):Φ10.0*196.0mmIX型：(D*L):Φ6.0*260.0mmX型：(D*L):Φ2.3*170mmⅫ型：(D*L):5.5*260mmXⅢ型：SW3.5*102mm
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類(lèi)別：
備注：
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