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同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊(備案)號：

川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400148號

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2017-10-15

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑1:S-腺苷甲硫氨酸0.1mmol/L、還原型輔酶Ⅰ 0.2mmol/L,R2:試劑2:α-酮戊二酸 5.0mmol/L、同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶5.0KU/L、谷氨酸脫氫酶 10.0KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0KU/L、腺苷脫氨酶 5.0KU/L,同型半胱氨酸多點校準品(1.0ml×3):D,L同型半胱氨酸 標示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 1955。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機2℃～8℃

適用范圍：

體外定量測定人血清樣本中同型半胱氨酸(Hcy)的含量。

變更情況：

變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓

型號規(guī)格：

R1 50ml×2 R2 15ml×2,R1 90ml×1 R228ml×1,R1 50ml×1 R2 15ml×1,R1 70ml×1 R220ml×1,R1 40ml×1 R2 13ml×1,R1 20ml×1 R26ml×1,R1 48ml×1 R2 13ml×1,R1 60ml×3 R249ml×1,R1 90ml×1 R2 25ml×1,R1 50ml×1 R214ml×1,R1 70ml×1 R2 19ml×1,R1 40ml×1 R211ml×1,R1 24ml×1

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