雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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前列腺特異性抗原(PSA)檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
前列腺特異性抗原(PSA)檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20243401599
注冊(cè)人住所：
浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號(hào)3號(hào)樓一層107-110室（自主分割）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-23
有效期至：
2029-08-22
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑卡、樣本稀釋液、ID卡。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中的前列腺特異性抗原(PSA)的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號(hào)3號(hào)樓
型號(hào)規(guī)格：
25人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
4～30℃保存，有效期12個(gè)月，陰涼干燥處，不得凍存。
管理類(lèi)別：
Ⅲ
備注：
