雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20232400438
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號易方大廈10層
批準(備案)日期：
2023-03-15
有效期至：
2028-03-14
結構及組成：
由測試卡、樣本稀釋液、0.5mL微量透明離心管、ID卡、肌紅蛋白（Myo）質控品（選購）組成。rn測試卡：由試紙條外殼和試紙條構成，試紙條上的主要成分有PVC底板、吸水紙、硝酸纖維素膜、結合墊及樣本墊；硝酸纖維素膜包被有鼠抗人Myo抗體和羊抗雞IgY抗體；結合墊上有熒光標記的鼠抗人Myo抗體、熒光標記的雞IgY抗體。rn樣本稀釋液：主要成分為磷酸鹽緩沖液，內含表面活性劑及防腐劑。rn0.5mL微量透明離心管：容量為0.5mL，為一次性用品。rnID卡：內含產品生產批號、標準曲線等信息。rn肌紅蛋白（Myo）質控品（選購）：主要成分為Myo重組抗原，質控品緩沖液主要成分為Tris-HCl緩沖液，內含BSA、賴氨酸、表面活性劑及防腐劑。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中的肌紅蛋白（Myo）的含量。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號易方大廈10層
型號規(guī)格：
25人份/盒、50人份/盒
產品儲存條件及有效期：
1.t試劑盒在2-30℃下干燥、避光保存，有效期為18個月。不可冷凍。試劑從鋁箔袋取出后請立即使用。rn2.t樣本稀釋液開啟后密封存放于2-30℃可穩(wěn)定30天。 rn3.t質控品未開封存放于2-8℃，可穩(wěn)定存放18個月，開啟后密封存放于2-8℃可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20232400438 | 25人份/盒 | 1250.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20232400438 | 50人份/盒 | 2500.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20232400438 | 50人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第61批 | 肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20232400438 | 25人份 | 1250.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十五批） | 肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20232400438 | 25人份/盒 | 1500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十九批） | 肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20232400438 | 50人份/盒 | 3000 |
同類產品:
肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20162400624/廣州瑞輝生物科技股份有限公司 有效期至：2025-12-06肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準20192400037/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至：2024-02-24肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20222401137/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-10肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20192400914/廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至：2024-08-18肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
湘械注準20212401397/湖南圣輝生物科技有限公司 有效期至：2026-07-22肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
湘械注準20202400036/湖南德榮生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至：2025-01-01肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20202400131/中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 有效期至：2025-01-30肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20232400050/深圳秀樸生物科技有限公司 有效期至：2028-01-05肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
閩械注準20182400126/廈門奧德生物科技有限公司 有效期至：2023-10-29肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準20232402100/深圳市光與生物科技有限公司 有效期至：2028-12-14肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
魯械注準20242400327/淄博鴻莊醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2029-02-25
