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纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）HemosIL Q.F.A. Thrombin (Bovine)

進口 失效 注冊 第二類
產品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）HemosIL Q.F.A. Thrombin (Bovine)

注冊(備案)號：

國械注進20152402016

注冊人住所：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America

批準(備案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

結構及組成：

凍干牛凝血酶，其中含有緩沖劑、抗肝素劑和防腐劑。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人枸櫞酸鈉血漿中的纖維蛋白原含量。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

變更情況：

2016-03-28 “注冊人住所:180 Hartwell Avenue Bedford MA 01730 United States Of America”變更為“注冊人住所:180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America”。 2017-02-27 產品包裝規(guī)格發(fā)生如下變更：變更前的包裝規(guī)格：凝血酶（牛）：10×5 mL。變更后的包裝規(guī)格：凝血酶（牛）：10×5 mL；凝血酶（牛）：10×2 mL。注：請注冊人自行修訂產品說明書、注冊產品標準及產品標簽中涉及的以上變更。 2021-05-11 適用機型由“ACL TOP ”變更為“ACL TOP、ACL TOP 300 CTS、ACL TOP 350 CTS、ACL TOP 500 CTS、 ACL TOP 550 CTS、 ACL TOP 700、 ACL TOP 700 CTS、 ACL TOP 700 LAS、 ACL TOP 750、 ACL TOP 750 CTS、 ACL TOP 750 LAS ”。請注冊人根據變更文件自行修訂產品說明書中的相關內容。

生產地址：

526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America

型號規(guī)格：

凝血酶（牛）：10 × 5 mL；凝血酶（牛）：10 × 2 mL。

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

掛網信息
數(shù)據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第51批 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） 國械注進20152402016 凝血酶（牛）：10 × 2 mL 3240.0000
江西省+動態(tài)第51批 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） 國械注進20152402016 凝血酶（牛）：10×5 mL； 8100.0000