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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20192400048

注冊人住所：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園雙堰路1919號7號樓1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-19

有效期至：

2024-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液 250mmolL、氯化鈉0.1gL；試劑2：兔抗人血清淀粉樣蛋白A抗體35.2mgL、乳膠粒子1.1gL；校準(zhǔn)品：血清淀粉樣蛋白A，標(biāo)示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門已批準(zhǔn)注冊的血清淀粉樣蛋白A測定系統(tǒng)。不同批號試劑盒中的組分不可混用、不可互換。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中淀粉樣蛋白A的含量。

變更情況：

“注冊人住所：成都高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道17號”變更為：“注冊人住所：成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園雙堰路1919號7號樓1-4層”

生產(chǎn)地址：

四川省成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道17號1號樓一樓1102區(qū)域

型號規(guī)格：

試劑1：1×30ml 試劑2：1×10ml試劑1：2×60ml 試劑2：2×20ml試劑1：3×60ml 試劑2：3×20ml試劑1：1×36ml 試劑2：1×12ml校準(zhǔn)品：4×0.7ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)于2℃-8℃避光存放，嚴(yán)禁冷凍。有效期為12個月；開瓶后2℃-8℃保存可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20192400048 試劑1:1x36ml 試劑2:1x12ml 1056.0000
江西省+動態(tài)第40批 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20192400048 試劑1:3x60ml 試劑2:3x20ml 1056.0000
江西省+動態(tài)第40批 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20192400048 試劑1:2x60ml 試劑2:2x20ml 1056.0000
江西省+動態(tài)第40批 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20192400048 試劑1:1x30ml 試劑2:1x10ml 1056.0000
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