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直接膽紅素測定試劑盒（化學(xué)氧化法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒（化學(xué)氧化法）

注冊(備案)號：

滬械注準20192400207

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)曹建路161號

批準(備案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液、表面活性劑、間膽抑制劑；R2：Tris緩沖液、化學(xué)氧化劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中直接膽紅素的濃度，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準20192400207”注冊證共同使用。;2020-08-06,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準20192400207”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-02-24,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準20192400207”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-09-07

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)曹建路161號一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

型號規(guī)格：

詳見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第38批 直接膽紅素測定試劑盒（化學(xué)氧化法） 滬械注準20192400207 300mL 167.7000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 直接膽紅素測定試劑盒（化學(xué)氧化法） 滬械注準20192400207 R1:4x60mL R2:4x15mL 168.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 直接膽紅素測定試劑盒（化學(xué)氧化法） 滬械注準20192400207 167.70
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） 直接膽紅素測定試劑盒（化學(xué)氧化法） 滬械注準20192400207 R1:4x60mL R2:4x15mL 424.2
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