雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng) 胸腰椎釘棒
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng) 胸腰椎釘棒
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461336號
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-09-04
有效期至：
2017-09-03
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由棒、椎體釘、橫連器、固定板和墊片組成。固定板和墊片由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA3純鈦或TC4鈦合金材料制成;棒、椎體釘和橫連器由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面可經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍：
適用于胸腰椎骨折、滑脫復(fù)位及融合時(shí)前路內(nèi)固定。
變更情況：
“注冊人名稱:上海三友醫(yī)療器械有限公司”變更為“注冊人名稱:上海三友醫(yī)療器械股份有限公司”。
生產(chǎn)地址：
上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號、 上海市張江高科技東區(qū)仁慶路356號3幢一層101/102/106/107室
預(yù)期用途：
適用于胸腰椎骨折、滑脫復(fù)位及融合時(shí)前路內(nèi)固定。
主要組成成分：
該產(chǎn)品由棒、椎體釘、橫連器、固定板和墊片組成。固定板和墊片由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA3純鈦或TC4鈦合金材料制成;棒、椎體釘和橫連器由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面可經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。