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VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第1404201號

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(備案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

結構及組成：

經(jīng)處理的水。產(chǎn)品有效期:冷藏/室溫:2-30℃,24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀,VITROS 4600全自動生化分析儀及VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上復溶糖化血紅蛋白校準品(Calibrator Kit 18),低密度脂蛋白校準品(CalibratorKit 19), 總鐵結合力校準品(Calibrator Kit 29),抗鏈球菌溶血素O/類風濕因子質(zhì)控品(ASO/RF Per主要組成成分anceVerifiers)和糖化血紅蛋白A1c質(zhì)控品(%A1c Per主要組成成分anceVerifiers)。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 4724-2013

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號規(guī)格：

12×5 mL