雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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游離脂肪酸測定試劑盒(酶法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
游離脂肪酸測定試劑盒(酶法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20142400316
注冊人住所：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-08
有效期至：
2026-07-15
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：3-嗎啉代丙磺酸緩沖液、乙酰輔酶A合成酶、輔酶A、4-氨基安替比林、抗壞血酸氧化酶；試劑2：3-嗎啉代丙磺酸緩沖液、乙酰輔酶A氧化酶、過氧化物酶、3-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲基苯胺；校準(zhǔn)品：油酸鈉。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中游離脂肪酸的含量。
變更情況：
注冊人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號;生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號
型號規(guī)格：
40ml 試劑1：1×32ml，試劑2：1×8ml；75ml 試劑1：1×60ml，試劑2：1×15ml；100ml 試劑1：2×40ml，試劑2：1×20ml；100ml 試劑1：4×20ml，試劑2：1×20ml；200ml 試劑1：4×40ml，試劑2：2×20ml；300ml 試劑1：4×60ml，試劑2：2×30ml；300ml 試劑1：3×80ml，試劑2：2×30ml；600ml 試劑1：8×60ml，試劑2：2×60ml；1000ml 試劑1：2×400ml，試劑2：1×200ml；2000ml 試劑1：2×800ml，試劑2：1×400ml；5000ml 試劑1：1×4000ml，試劑2：1×1000ml；1005測試盒 3×335測試盒；60測試盒 1×60測試盒；480測試盒 8×60測試盒；校準(zhǔn)品 1×1ml（可選購）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期12個月；校準(zhǔn)品在2℃～8℃條件下保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 游離脂肪酸測定試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20142400316 | 100ml：試劑1:4×20ml 試劑2:1×20ml | 5500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 游離脂肪酸測定試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20142400316 | 300ml：試劑1:4×60ml; 試劑2:2×30ml | 15684.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 游離脂肪酸測定試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20142400316 | 1005測試|盒：3×335測試|盒 | 19095.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 游離脂肪酸測定試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20142400316 | 100ml：試劑1:2×40ml; 試劑2:1×20ml | 5500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離脂肪酸測定試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20142400316 | 100ml(試劑1：4×20ml 試劑2：1×20ml) | 5500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離脂肪酸測定試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20142400316 | 300ml(試劑1：4×60ml 試劑2：2×30ml) | 15684.0000 |
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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400071號/紹興美迪康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2018-01-09游離脂肪酸測定試劑盒(酶法)
鄂械注準(zhǔn)20142402050/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至：2029-08-28游離脂肪酸測定試劑盒(酶法)
冀械注準(zhǔn)20142400355號/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至：2019-12-08游離脂肪酸測定試劑盒(酶法)
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