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同型半胱氨酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182401705

注冊人住所：

泰州市藥城大道一號G02幢一層?xùn)|

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 乳酸脫氫酶 （LDH） >800KUL 絲氨酸（SER） 1.3mmolL NADH 1mmollR2: 胱硫醚β-合成酶（CBS）>20 KUL 胱硫醚β-分解酶（CBL）> 10 KUL 穩(wěn)定劑 適量校準(zhǔn)品：同型半胱氨酸（來源于人工合成）質(zhì)控品：同型半胱氨酸（來源于人工合成）校準(zhǔn)品不確定度、定值詳見標(biāo)簽。校準(zhǔn)品范圍為（22.4-33.6）μmolL。質(zhì)控品范圍為（31.12-46.68）μmolL。

適用范圍：

適用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中同型半胱氨酸的含量。

生產(chǎn)地址：

泰州市藥城大道一號2幢1F

型號規(guī)格：

R1: 30mL ×1 R2: 4.7mL×1R1: 30mL×2 R2: 9mL×1R1:60mL×2 R2:9mL×2R1:40mL×1 R2:13mL×1R1:40mL×2 R2:13mL×21測試×1 50 測試×1 100 測試×1 200 測試×11L×1校準(zhǔn)品：1mL×1（可選購）質(zhì)控品：1mL×1（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2-8℃避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第44批 同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法） 蘇械注準(zhǔn)20182401705 R1:40mL×2 R2:13mL×2 13000.0000
江西省+動態(tài)第44批 同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法） 蘇械注準(zhǔn)20182401705 R1:40mL×1 R2:13mL×1 7098.0000
江西省+動態(tài)第41批 同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法） 蘇械注準(zhǔn)20182401705 R1:40mL×1 R2:13mL×1 9211.4000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） 同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法） 蘇械注準(zhǔn)20182401705 R1:40mL×2 R2:13mL×2 18422.8
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） 同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法） 蘇械注準(zhǔn)20182401705 R1:40mL×1 R2:13mL×1 9112.4
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