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細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401159號

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-08

有效期至：

2017-08-07

變更情況：

變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 3621-2013

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

100人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的細(xì)胞角蛋白19片段含量。

主要組成成分：

測CYFRA21-1磁微粒、測CYFRA21-1示蹤結(jié)合物、樣本稀釋液、校準(zhǔn)品1)校準(zhǔn)品2)說明書。產(chǎn)品有效期:試劑盒于2-8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。