雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20172401857
注冊人住所：
江蘇省南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號F8棟101室
批準(備案)日期：
2017-09-26
有效期至：
2022-09-25
生產(chǎn)地址：
江蘇省南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號F8棟101室
型號規(guī)格：
試劑R1試劑R2:12人份盒,25人份盒,50人份盒,100人份盒,250人份盒,500人份盒。糖化血紅蛋白質控品:0.5ml(水平1×1;水平2×1);1ml(水平1×1;水平2×1);1.5ml(水平1×1;水平2×1);2ml(水平1×1;水平2×1);5ml(水平1×1;水平2×1)產(chǎn)品銷售單元分為試劑、試劑+質控品。
預期用途：
用于體外定量檢測人體全血樣本中糖化血紅蛋白的百分含量。
主要組成成分：
試劑R1:聚苯乙烯乳膠微球0.01～1.0%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.10%。試劑R2:鼠抗人糖化血紅蛋白抗體0～100mgL;羊抗鼠IgG0～10mgL;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.10%。質控品(水平1):糖化血紅蛋白4.5～7.5%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.10%。質控品(水平2):糖化血紅蛋白8～12%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.10%。