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血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑(熒光免疫層析法)
粵械注準20242401080
廣州市黃埔區(qū)南云一路12號A1棟3、4、5、7層
2024-08-26
2029-08-13
試劑由測試卡、緩沖液(1000μL)、ID芯片、槍頭(選配)和使用說明書組成。其中:測試卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成分有:硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板、標記墊及其他試紙條支持物。硝酸纖維素膜上包被有SAA單克隆抗體和雞IgY。標記墊含有熒光標記SAA單克隆抗體和熒光標記羊抗雞IgY;ID芯片中包含本試劑的名稱、批號、校準曲線;緩沖液主要為磷酸鹽緩沖液(PBS)、表面活性劑(吐溫80)。
適用于體外定量檢測人全血、血清或血漿樣本中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)含量,主要作為一種非特異性炎癥指標。
2024-08-26: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)南翔一路68號2棟218房2棟107房2棟405房2棟212房”變更為“廣州市黃埔區(qū)南云一路12號A1棟3、4、5、7層”。
廣州市黃埔區(qū)南云一路12號A1棟3、4、5、7層
5人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
2℃~30℃保存,有效期24個月。鋁箔袋開封后,測試卡應(yīng)在(10-30℃,10-90%RH)1小時內(nèi)盡快使用。
Ⅱ
本文件與“粵械注準20242401080”注冊證共同使用。