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α-淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7底物法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7底物法）

注冊(備案)號：

湘械注準20162400074

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(備案)日期：

2021-02-08

有效期至：

2026-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：α-葡萄糖苷酶；試劑 2：EPS-G7。校準品、質(zhì)控品：α-淀粉酶。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清或尿液中α-淀粉酶(α-AMY)的活性，臨床上主要用于胰腺疾病的輔助診斷。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準20162400074

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

型號規(guī)格：

規(guī)格 1(試劑 1:40mL×1 試劑 2:10mL×1)；規(guī)格 2(試劑 1:60mL×1 試劑2:15mL×1)；規(guī)格 3(試劑 1:60mL×2 試劑 2:15mL×2)；規(guī)格 4(試劑 1:60mL×4 試劑 2:15mL×4)；規(guī)格 5(試劑 1:60mL×6 試劑 2:15mL×6)；規(guī)格 6(試劑1:120mL×2 試劑 2:30mL×2)；規(guī)格 7(試劑 1:100mL×2 試劑 2:25mL×2)；規(guī)格 8(試劑 1:280mL×2 試劑 2:70mL×2)；規(guī)格 9(試劑 1:8L×1 試劑 2:2L×1)；規(guī)格 10(試劑 1:28mL×1 試劑 2:7mL×1)；規(guī)格 11(試劑 1:60mL×2 試劑 2:30mL×1)；校準品(選配):1×1mL；1×2mL；1×5mL；質(zhì)控品(選配):1×1mL；1×2mL；1×5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、試劑在2～8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、本試劑盒開瓶后2～8℃冷藏條件下，有效期為2周。3、未開封的校準品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準品、質(zhì)控品復溶后，20-25℃密封保存，可以穩(wěn)定4小時，避免反復凍融。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20162400074

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 α-淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7底物法） 湘械注準20162400074 規(guī)格4（試劑1：60mL×4 試劑2∶15mL×4） 3000.0000
江西省+動態(tài)第39批 α-淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7底物法） 湘械注準20162400074 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 922.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α-淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7底物法） 湘械注準20162400074 規(guī)格4（試劑1：60mL×4 試劑2∶15mL×4） 3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α-淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7底物法） 湘械注準20162400074 規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶15mL×2） 922.5000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 α-淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7底物法） 湘械注準20162400074 規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶15mL×2） 1382.45