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雌二醇質(zhì)控品LIAISON? Estradiol II Gen Control Set

進(jìn)口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

雌二醇質(zhì)控品LIAISON? Estradiol II Gen Control Set

注冊人名稱：

DiaSorin Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182402317

注冊人住所：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-28

有效期至：

2023-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品1，質(zhì)控品2。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外檢測雌二醇時的質(zhì)量控制。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室

變更情況：

2021-04-02 “注冊人名稱:DiaSorin Inc.; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室”變更為“注冊人名稱:DiaSorin Inc. 索靈診斷（美國）有限公司; 代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室”。

生產(chǎn)地址：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

型號規(guī)格：

質(zhì)控品1：2×4.5 mL，質(zhì)控品2 ：2×4.5 mL。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403556號