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載脂蛋白B校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162404658

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由經(jīng)處理的人血清制得，其中已添加無機鹽、緩沖劑、有機化合物、牛血清白蛋白和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對定量測定載脂蛋白B時進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

變更情況：

2021-11-04 1. 增加適用機型；2. 產(chǎn)品說明書變更；具體內(nèi)容詳見附件，請注冊人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

型號規(guī)格：

5 ×0.5 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：