雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20162400555
注冊人住所：
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(備案)日期：
2023-02-20
有效期至：
2025-09-24
結構及組成：
試劑盒為液體雙試劑。由試劑一（R1）、試劑二（R2）組成。rnR1：聚乙二醇6000（PEG6000）、氯化鈉、疊氮鈉﹙NaN3﹚、表面活性劑、三（羥甲基）甲烷-鹽酸（Tris-HCl）緩沖液。rnR2：羊抗人ApoB抗體
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿中載脂蛋白B的含量。
變更情況：
2020-09-30: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-20: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）
型號規(guī)格：
20mL(R1： 15ml×1 R2： 5ml×1)、rn80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)、rn120mL(R1： 2×45 ml R2： 3×10ml)、rn200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)、rn320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒在2-8℃下避光保存可穩(wěn)定12個月；試劑R1、R2開啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20162400555”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準20162400555 | 80mL(R1:2×30ml；R2:2×10ml) | 1144.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準20162400555 | 120mL(R1:2×45ml；R2:3×10ml) | 1462.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準20162400555 | 80mL (R1： 2×30mL R2： 2×10mL) | 1088.0000 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準20162400555 | 80ml(R1：2×30ml R2：2×10ml) | 1040.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） | 載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準20162400555 | R1：1×15ml R2：1× 5ml | 475.2 |
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