雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20162400555
注冊(cè)人住所：
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-02-20
有效期至：
2025-09-24
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒為液體雙試劑。由試劑一（R1）、試劑二（R2）組成。rnR1：聚乙二醇6000（PEG6000）、氯化鈉、疊氮鈉﹙NaN3﹚、表面活性劑、三（羥甲基）甲烷-鹽酸（Tris-HCl）緩沖液。rnR2：羊抗人ApoB抗體
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中載脂蛋白B的含量。
變更情況：
2020-09-30: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-20: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）
型號(hào)規(guī)格：
20mL(R1： 15ml×1 R2： 5ml×1)、rn80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)、rn120mL(R1： 2×45 ml R2： 3×10ml)、rn200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)、rn320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒在2-8℃下避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月；試劑R1、R2開(kāi)啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20162400555”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400555 | 80mL(R1:2×30ml；R2:2×10ml) | 1144.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400555 | 120mL(R1:2×45ml；R2:3×10ml) | 1462.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400555 | 80mL (R1： 2×30mL R2： 2×10mL) | 1088.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | 載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400555 | 80ml(R1：2×30ml R2：2×10ml) | 1040.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） | 載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400555 | R1：1×15ml R2：1× 5ml | 475.2 |
同類產(chǎn)品:
載脂蛋白B（APOB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20152400925/廣州東林生物科技有限公司 有效期至：2025-08-13載脂蛋白B（APOB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
皖械注準(zhǔn)20162400047/安徽華源拓特生物科技有限公司 有效期至：2025-11-16載脂蛋白B（APOB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
湘械注準(zhǔn)20162400247/湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至：2026-05-07載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
閩械注準(zhǔn)20162400180/福建克里貝爾生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-08-12載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20172400977/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2027-06-04載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬械注準(zhǔn)20192400236/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-23載脂蛋白B（APOB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400047號(hào)/上海華臣生物試劑有限公司 有效期至：2017-01-07載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202400295/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至：2025-03-19載脂蛋白B（APOB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20192400613/中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 有效期至：2024-05-27