互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400085號(hào)
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)
2015-02-03
2016-05-08
R1:試劑1:肌氨酸氧化酶 5KU/L、肌酸脒基水解酶 30KU/L、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(EHSPT) 1.5mmol/L,R2:試劑2:肌酐酰氨基水解酶 250KU/L、過氧化物酶 8KU/L、4-氨基安替比林 2mmol/L,肌酐校準(zhǔn)品:標(biāo)示值見瓶簽。測(cè)定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 909b。不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:試劑2~8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月,開瓶上機(jī)2~8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。
體外定量測(cè)定血清、血漿樣品中肌酐(Crea)的含量。
變更情況:1.“注冊(cè)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓”。
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓
R1 60ml×3 R2 60ml×1,R1 90ml×2 R260ml×1,R1 50ml×3 R2 50ml×1,R1 60ml×2 R220ml×2,R1 45ml×2 R2 15ml×2,R1 60ml×6 R260ml×2,R1 45ml×1 R2 15ml×1,R1 60ml×1 R220ml×1,R1 60ml×3 R2 65ml×1,R1 90ml×2 R265ml×1,R1 45ml×2 R2 17ml×2,R1 45ml×3 R250ml×1,R1 66ml×4
肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401152號(hào)(變更批件)/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2013-05-23肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401152號(hào)/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2013-05-23肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404866號(hào)/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2016-12-30肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404371號(hào)/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-10-08肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國(guó)械注進(jìn)20142405799更/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2020-01-24肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401037號(hào)/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-27肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400112號(hào)/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-29肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401114號(hào)/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2016-12-23肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400846號(hào)/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2013-06-22肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401224號(hào)/上海名典生物工程有限公司 有效期至:2013-09-08肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401574號(hào)/上海永昶醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2013-12-01肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400354號(hào)/江蘇邁邦生物科技有限公司 有效期至:2016-05-28肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400087號(hào)/新昌縣愛康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-02-20肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400393號(hào)/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-31肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400679號(hào)/浙江維益生物科技有限公司 有效期至:2016-12-26肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400331號(hào)/山東博邁達(dá)生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401300號(hào)/咸寧吉斯生物科技有限公司 有效期至:2013-09-17肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401597號(hào)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-06肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400291號(hào)/廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 有效期至:2013-05-06