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肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

注冊(備案)號：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400085號

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑1:肌氨酸氧化酶 5KU/L、肌酸脒基水解酶 30KU/L、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(EHSPT) 1.5mmol/L,R2:試劑2:肌酐酰氨基水解酶 250KU/L、過氧化物酶 8KU/L、4-氨基安替比林 2mmol/L,肌酐校準(zhǔn)品:標(biāo)示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 909b。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機(jī)2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。

適用范圍：

體外定量測定血清、血漿樣品中肌酐(Crea)的含量。

變更情況：

變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓

型號規(guī)格：

R1 60ml×3 R2 60ml×1,R1 90ml×2 R260ml×1,R1 50ml×3 R2 50ml×1,R1 60ml×2 R220ml×2,R1 45ml×2 R2 15ml×2,R1 60ml×6 R260ml×2,R1 45ml×1 R2 15ml×1,R1 60ml×1 R220ml×1,R1 60ml×3 R2 65ml×1,R1 90ml×2 R265ml×1,R1 45ml×2 R2 17ml×2,R1 45ml×3 R250ml×1,R1 66ml×4

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