雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
神經元特異性烯醇化酶測定試劑盒（電化學發(fā)光法）Elecsys NSE
進口
失效
注冊
第三類
產品名稱：
神經元特異性烯醇化酶測定試劑盒（電化學發(fā)光法）Elecsys NSE
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20183402634
注冊人住所：
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
批準(備案)日期：
2018-12-18
有效期至：
2023-12-17
結構及組成：
鏈霉親合素包被的微粒、生物素化的抗神經元特異性烯醇化酶抗體、釕標記的抗神經元特異性烯醇化酶抗體。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍：
該產品用于體外定量檢測人血清中的神經元特異性烯醇化酶（NSE）。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
羅氏診斷產品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
變更情況：
2020-05-28 增加注冊人中文名稱、說明書及產品技術要求文字性變化，詳見附件。請注冊人依據變更批件及其附件自行修訂說明書，產品技術要求及中文標簽中相關內容。 2020-11-05 變更適用機型、說明書文字性變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件及其附件自行修訂產品說明書中的相關內容。 2022-02-22 增加適用機型，產品說明書文字性變更，具體內容詳見說明書。請注冊人依據變更批件及附件內容自行修改產品說明書中的相關內容。
生產地址：
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
型號規(guī)格：
100測試/盒；300測試/盒。
產品儲存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404881號
