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一次性使用無(wú)菌刨削刀頭

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

一次性使用無(wú)菌刨削刀頭

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172041006

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)101B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2027-09-07

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無(wú)菌刨削刀頭由內(nèi)刨刀與外刨刀組成，外刨刀均由外鞘管、外鞘刀頭、外鞘接頭、卡扣、密封圈組成；Ⅰ型內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭、軸套、熱縮管組成；Ⅱ型內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭組成；Ⅲ型內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭、熱縮管組成。

適用范圍：

產(chǎn)品與刨削器配合使用，適用于在大關(guān)節(jié)腔、小關(guān)節(jié)腔手術(shù)中切除軟組織和骨組織。

變更情況：

1.型號(hào)、規(guī)格：詳見(jiàn)附頁(yè)。2.結(jié)構(gòu)及組成：由“刨削刀頭由內(nèi)刨刀部分與外刨刀部分組成，其中內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭、軸套、熱縮管組成，外刨刀部分由外鞘管、外鞘刀頭、外鞘接頭、卡扣、密封圈組成?！弊兏鼮椤耙淮涡允褂脽o(wú)菌刨削刀頭由內(nèi)刨刀與外刨刀組成，外刨刀均由外鞘管、外鞘刀頭、外鞘接頭、卡扣、密封圈組成；Ⅰ型內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭、軸套、熱縮管組成；Ⅱ型內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭組成；Ⅲ型內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭、熱縮管組成。”3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)101B 、102B-1；浙江省杭州市臨平區(qū)順風(fēng)路528號(hào)6號(hào)樓1-2層

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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