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C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（微流控干化學(xué)法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（微流控干化學(xué)法）

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20252400064

注冊人住所：

合肥市高新區(qū)海棠路399號生產(chǎn)研發(fā)樓13層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品包含檢測卡、干燥劑、說明書，其中檢測卡由反應(yīng)通用組件、手柄通用組件組成，每個檢測卡有校準(zhǔn)二維碼。檢測卡內(nèi)部反應(yīng)腔有磷酸鹽緩沖液(PH7.5)100mmol/L、氯化鈉0.9%、聚乙烯醇(PVA)0.025mg、包被有羊抗人單抗C反應(yīng)蛋白的膠乳顆粒1.5g/L。

適用范圍：

本測定試劑盒用于體外定量檢測人體全血中C反應(yīng)蛋白(CRP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

合肥市高新區(qū)海棠路399號生產(chǎn)研發(fā)樓6層

型號規(guī)格：

1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、未開封的試劑盒于2-8℃避光保存，有效期為12個月；2、試劑開封后可直接使用，開封后放置于2℃～30℃，開封后5分鐘內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：