雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20172400191
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2027-02-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：甘氨酸緩沖液、牛血清白蛋白；試劑2：包被有兔抗人鐵蛋白抗體的膠乳顆粒、甘氨酸緩沖液；校準(zhǔn)品：鐵蛋白、牛血清白蛋白；質(zhì)控品：鐵蛋白、牛血清白蛋白。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中鐵蛋白(Fer)的濃度。
變更情況：
（1）適用機(jī)型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見附頁(yè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準(zhǔn)20172400191”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400191 | 1×200T | 4440.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400191 | 2×460T | 20424.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400191 | 2×410T | 20664.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400191 | 1*400T | 8880.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400191 | 48mL(R1:1×36mL+R2:1×12mL) | 3456.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400191 | lx220T | 4525.4000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400191 | 120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL) | 6840.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400191 | 48mL（試劑1：1×36mL+試劑2：1×12mL） | 3110.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400191 | 120mL（試劑1：2×45mL+試劑2：2×15mL） | 6156.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400191 | 1×200測(cè)試/盒 | 3996.0000 |
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