雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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CD3抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
CD3抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙杭械備20240189號(hào)
注冊(cè)人住所：
浙江省杭州市臨安區(qū)青山湖街道創(chuàng)業(yè)街178號(hào)廠房3樓301室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-07-18
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
熒光素標(biāo)記的CD3抗體、PBS緩沖液、BSA、Proclin300
適用范圍：
用于輔助人體樣本中CD3的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2025年07月18日 產(chǎn)品分類名稱由“CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）”變更為“CD3抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）”;預(yù)期用途由“檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD3的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD3的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”;產(chǎn)品有效期（體外診斷試劑適用）由“ 2 - 8℃避光條件下儲(chǔ)存18個(gè)月”變更為“2 - 8℃避光條件下儲(chǔ)存24個(gè)月”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市臨安區(qū)青山湖街道創(chuàng)業(yè)街178號(hào)廠房3樓301室
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)： PE、PE-Cy7、FITC、APC、APC -Cy7、PerCP、PerCP-Cy5.5。規(guī)格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
備注：
同類產(chǎn)品:
CD3抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
滬嘉械備20240024/孚流賽司生物科技（上海）有限公司CD3抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
京順械備20250018號(hào)/北京立方基業(yè)科技有限責(zé)任公司CD3抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
皖合械備20210467號(hào)/合肥同勉生物科技有限公司CD3抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
京興械備20250069號(hào)/北京貝爾生物工程股份有限公司CD3抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
冀石械備20250127號(hào)/河北偉格生物科技有限公司CD3抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
蘇蘇械備20259011號(hào)/蘇州旭光科星抗體生物科技有限公司CD3抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
冀石械備20250180號(hào)/河北慈翎生物科技有限公司
