一次性使用醫(yī)用喉罩

南京竹海生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20222082154

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

2024-06-19

2027-12-11

A型喉罩由囊罩、連接件、氣道導(dǎo)管(單腔通道)、充氣系統(tǒng)(包括充氣管、指示球囊和魯爾接頭單向閥)和機器端接口組成；B型喉罩由囊罩、連接件、氣道導(dǎo)管(多腔通道)、充氣系統(tǒng)(包括充氣管、指示球囊和魯爾接頭單向閥)和機器端接口組成；C型喉罩由氣道導(dǎo)管、環(huán)形支架、硅膠帽、機器端接口和墊片組成。產(chǎn)品為無菌提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

放置貼合到會咽部，供全麻或心肺人工復(fù)蘇患者救治中建立短期人工氣道用。

2024-06-19注冊人住所變更 由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

產(chǎn)品規(guī)格型號：A-P-1、A-P-1.5、A-P-2、A-P-2.5、A-P-3、A-P-4、A-P-5、A-P-6；A-J-1、A-J-1.5、A-J-2、A-J-2.5、A-J-3、A-J-4、A-J-5、A-J-6；B-P-1、B-P-1.5、B-P-2、B-P-2.5、B-P-3、B-P-4、B-P-5、B-P-6；B-J-1、B-J-1.5、B-J-2、B-J-2.5、B-J-3、B-J-4、B-J-5、B-J-6；C-P-1、C-P-1.5、C-P-2、C-P-2.5、C-P-3、C-P-4、C-P-5、C-P-6；C-J-1、C-J-1.5、C-J-2、C-J-2.5、C-J-3、C-J-4、C-J-5、C-J-6。

Ⅱ

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222082154”醫(yī)療器械注冊證共同使用