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Thrombin Time

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Thrombin Time

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401499號(變更批件)

注冊人住所：

DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY

批準(備案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-03

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:注冊代理機構(gòu)和代理人由“北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司”變更為“北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GEM 1023-2011

生產(chǎn)地址：

DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY

型號規(guī)格：

10x1ml;10x2ml;10x4ml;10x5ml;10x8ml;10x10ml 4x1ml; 4x2ml; 4x4ml; 4x5ml;