雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20212400922
注冊人住所：
張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）
批準(備案)日期：
2023-12-28
有效期至：
2026-05-26
結構及組成：
R1組成與濃度HEPES\\t23.8g\\/L, PH7.0聚乙二醇6000\\t30g\\/L氯化鈉\\t9g\\/L吐溫20\\t4 g\\/LProclin 300\\t0.6 g\\/LR2組成與濃度HEPES\\t23.8g\\/L,PH7.0BSA\\t1.5g\\/L羊抗人λ輕鏈抗體\\t0.1g\\/LProclin 300\\t0.6g\\/L校準品組成與濃度HEPES\\t11.9g\\/L，pH7.2BSA\\t5g\\/LProclin 300\\t0.6g\\/Lλ輕鏈抗原\\t400mg\\/dL
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中λ輕鏈的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023-12-28生產(chǎn)地址變更 由“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”變更為“張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”
生產(chǎn)地址：
張家港市后塍街道華達路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）
型號規(guī)格：
包裝規(guī)格：R1：40mL×1； R2：8mL×1；包裝規(guī)格：R1：50mL×1； R2：10mL×1；包裝規(guī)格：R1：50mL×2； R2：20mL×1；包裝規(guī)格：R1：50mL×4； R2：20mL×2；包裝規(guī)格：R1：50mL×6； R2：20mL×3；包裝規(guī)格：R1：20mL×5； R2：20mL×1；校準品：1mL×1水平，0.5mL×1水平（可選購）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封的試劑盒避光存放在2~8℃在標簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定，有效期為12個月。試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準品開瓶即用。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20212400922”注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400922 | R1：20mL×5； R2：20mL×1； | 10800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400922 | R1：50mL×4； R2：20mL×2； | 21600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400922 | R1：50mL×1； R2：10mL×1； | 5400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400922 | R1：50mL×2； R2：20mL×1； | 10800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400922 | R1：50mL×6； R2：20mL×3； | 32400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400922 | R1：40mL×1； R2：8mL×1； | 4320.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400922 | R1：50mL×4； R2：20mL×2； | 21600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400922 | R1：50mL×2； R2：20mL×1； | 10800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400922 | R1：50mL×1； R2：10mL×1； | 5400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | λ輕鏈檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20212400922 | R1：50mL×6； R2：20mL×3； | 32400.0000 |
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