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金屬微型接骨板釘系統(tǒng)(手足)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

金屬微型接骨板釘系統(tǒng)(手足)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3461719號(hào)

注冊(cè)人住所：

常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括接骨板和接骨螺釘。接骨板采用符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA2)TA3純鈦及TC4)TC4ELI鈦合金材料制造,螺釘采用符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4)TC4ELI鈦合金材料制造。純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。分為無(wú)菌和非無(wú)菌兩種交付狀態(tài),無(wú)菌狀態(tài)產(chǎn)品采用γ射線輻照滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于骨科手術(shù)時(shí)作人體手、足部骨折斷端連接。

變更情況：

變更日期:2015.01.21,“ 1)生產(chǎn)者地址:常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào);2)生產(chǎn)場(chǎng)所地址:常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)、常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)?！弊兏鼮椤?1)注冊(cè)人住所:常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào);2)生產(chǎn)地址:常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)?！?。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 5886-2014《金屬微型接骨板釘系統(tǒng)(手足)》

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)、常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)