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牙用自攻自斷骨螺紋固位釘

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

牙用自攻自斷骨螺紋固位釘

注冊(cè)人名稱：

杭州西湖生物材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3630995號(hào)

注冊(cè)人住所：

杭州市余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2019-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

牙用自攻自斷骨螺紋固位釘由金屬骨螺紋體、自斷頸及塑料柄組成。牙用自攻自斷骨螺紋固位釘根據(jù)型號(hào)可分為普及型、高級(jí)型和加長(zhǎng)型,每個(gè)型號(hào)根據(jù)螺紋外徑和長(zhǎng)度又分為若干規(guī)格。牙用自攻自斷骨螺紋固位釘選用外科植入物用不銹鋼材料制造,其要求應(yīng)符合GB4234《外科植入物用不銹鋼》所規(guī)定的要求;若產(chǎn)品鍍金處理,則鍍金層中金含量應(yīng)大于等于99.0%。

適用范圍：

牙用自攻自斷骨螺紋固位釘供齒科牙體齲缺損、治療、修復(fù)時(shí)作修復(fù)體和被修復(fù)牙體結(jié)合固位用。

變更情況：

變更日期:2016.04.11,“注冊(cè)人住所:杭州市余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè);生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)”變更為“注冊(cè)人住所:杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè);生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2730-2014《牙用自攻自斷骨螺紋固位釘》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

普及型:BM0.60、BM0.65)BM0.70、BM0.75;高級(jí)型:BM0.60、BM0.65)BM0.70、BM0.75;加長(zhǎng)型:BM0.70、0.75