雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20202400862
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-25
有效期至：
2025-06-18
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn1. 試劑1（R1）：磷酸肌酸、N-乙酰半胱氨酸、葡萄糖。rn2. 試劑2（R2）：二腺苷-5-磷酸、ADP、NADP+、G-6-PDH、己糖激酶（HK）。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：牛血清白蛋白、肌酸激酶。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定血清中肌酸激酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號(hào)規(guī)格：
R1：1×40mL、R2：1×10mL；R1：2×40mL、R2：2×10mL；R1：1×60mL、R2：1×15mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；校準(zhǔn)品：1×1mL（選配）；質(zhì)控品1：1×1mL（選配）；質(zhì)控品2：1×1mL（選配）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑盒開(kāi)蓋后載機(jī)5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400862”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準(zhǔn)20202400862 | 校準(zhǔn)品：1×1mL（選配）；質(zhì)控品1：1×1mL（選配）；質(zhì)控品 2：1×1mL（選配） | 98.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準(zhǔn)20202400862 | R1：1×60mL、R2：1×15mL | 742.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準(zhǔn)20202400862 | R1：2×40mL、R2：2×10mL | 990.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準(zhǔn)20202400862 | R1：2×60mL、R2：2×15mL | 1485.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準(zhǔn)20202400862 | R1：1×40mL、R2：1×10mL | 495.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準(zhǔn)20202400862 | R1：2×60mL、R2：2×15mL | 89.6300 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準(zhǔn)20202400862 | R1：1×60mL、R2：1×15mL | 44.8100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準(zhǔn)20202400862 | R1：2×40mL、R2：2×10mL | 59.7500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準(zhǔn)20202400862 | R1：1×40mL、R2：1×10mL | 29.8800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 粵械注準(zhǔn)20202400862 | 校準(zhǔn)品：1×1mL（選配） | 600 |
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