CEA抗體試劑(免疫組織化學)

廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

粵穗械備20200040號

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室

2021-07-26

由CEA抗體和緩沖液組成。其中緩沖液中包含穩(wěn)定蛋白和適當?shù)姆栏瘎?/p>

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

2021年02月04日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80號科技創(chuàng)新基地C區(qū)第2層204-206、207-211單元、D區(qū)第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80號科技創(chuàng)新基地C區(qū)第2層204-206、207-211單元、D區(qū)第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室”。2021年07月26日,包裝規(guī)格由“6mL”變更為“1.5mL、3mL、6mL、7mL”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！?；主要組成成分由“即用型CEA抗體以液體形式提供，緩沖液中含有穩(wěn)定蛋白和適當?shù)姆栏瘎！弊兏鼮椤坝蒀EA抗體和緩沖液組成。其中緩沖液中包含穩(wěn)定蛋白和適當?shù)姆栏瘎??！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更。

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室

1.5mL、3mL、6mL、7mL

2℃～8℃條件下儲存，有效期為18個月。

第一類

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