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ARCHITECT AFP Calibrators

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

ARCHITECT AFP Calibrators

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3403122號

注冊人住所：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-11-04

有效期至：

2014-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1是添加了蛋白(牛血清)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品2含有來自混合人血清的甲胎蛋白,制備于添加了蛋白(牛血清)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中?；旌先搜鍖BsAg、HIV-1 RNA或HIV-1Ag、anti-HIV-1/HIV-2,和anti-HCV呈非反應(yīng)性。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期:儲存條件2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量檢測人血清、血漿和羊水中的甲胎蛋白(AFP)時,對系統(tǒng)進行校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

愛爾蘭

生產(chǎn)地址：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland