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補(bǔ)體C4(C4)測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

補(bǔ)體C4(C4)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20172400132

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路中部智谷工業(yè)園5棟102)202)302

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

生產(chǎn)地址：

長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路中部智谷工業(yè)園5棟102)202)302

型號規(guī)格：

R1:1×30ml;R2:1×10ml R1:1×45ml;R2:1×15mlR1:1×60ml;R2:1×20ml R1:1×78ml;R2:1×26mlR1:3×40ml;R2:1×40ml R1:3×60ml;R2:1×60mlR1:3×100ml;R2:1×100ml R1:1×495ml;R2:1×165ml校準(zhǔn)品(選配):1×1ml;5×0.5ml

預(yù)期用途：

本試劑盒用于檢測人體樣本中的補(bǔ)體C4,臨床上主要用于補(bǔ)體低下或免疫缺陷性疾病的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑R1:聚乙二醇6000≥3％、表面活性劑≥0.5％、氯化鈉≥150mmol/L、三羥甲基氨基甲烷≥100mmol/L;試劑R2:三羥甲基氨基甲烷≥150mmol/L、氯化鈉≥150mmol/L、小牛白蛋白≥2％、抗人C4抗體≥5ml/L。