D-二聚體（DDM）檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）

美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司

津械注準(zhǔn)20172400220

天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室

2022-02-25

2022-08-13

見附頁

無

（1）對產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更：說明書中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表（見附頁），技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表（見附頁）。（2）變更包裝規(guī)格：包裝規(guī)格變更對比表（見附頁）。 本次變更為第2次變更。

天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室 天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201室A

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試劑應(yīng)遮光貯存在2℃－8℃無腐蝕氣體的冷庫或冰箱中。有效期自檢定合格之日起，12個月。試劑開瓶后，置室溫18 ℃－25 ℃下、避光貯存在無腐蝕性氣體的環(huán)境中，有效期自開瓶之日起5天。

第二類

本文件與