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骨科牽引器

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

骨科牽引器

注冊(備案)號：

滬嘉械備20170033號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號9樓C座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

固定式：由緊固螺釘、弓架和鋼針套組成。由不銹鋼材料制成，非無菌提供，可重復(fù)使用。

適用范圍：

供骨科四肢骨折時固定、牽引復(fù)位用。

變更情況：

根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2021年第107號）第七項(xiàng)要求，申請備案變更，變更內(nèi)容：1.產(chǎn)品名稱變更為：骨科牽引器；\\r\\n2.分類編碼變更為：04-13-04；\\r\\n3.產(chǎn)品描述變更為：一個整體式結(jié)構(gòu)的弓架，弓架左、右兩牽引桿的前端分別設(shè)置有用于穿裝牽引鋼針的牽引耳。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。\\r\\n4.預(yù)期用途變更為：通過施加牽引力于牽引鋼針，用于骨折牽引復(fù)位、拉直骨牽引針及顱骨牽引。\\r\\n5.隨上述變更，產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書同時做文字性修改。;2022-09-28

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號

管理類別：

第一類

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