雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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肌鈣蛋白I(cTnI)檢測(cè)試劑(膠體金法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
肌鈣蛋白I(cTnI)檢測(cè)試劑(膠體金法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20152400232
注冊(cè)人住所：
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-01-06
有效期至：
2025-01-05
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測(cè)試劑：主要原材料包括包被用抗肌鈣蛋白I抗體、標(biāo)記用抗肌鈣蛋白I抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。緩沖液（僅用于全血）：主要成分為氯化鈉、磷酸氫二鈉、酪蛋白。一次性塑料吸管、使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品信息卡（僅適用儀器檢測(cè)的試劑盒內(nèi)包含該組分）、產(chǎn)品操作卡（僅適用儀器檢測(cè)的試劑盒內(nèi)包含該組分）、檢測(cè)所需準(zhǔn)備但本包裝中不提供的物品：樣本收集容器，離心機(jī)，計(jì)時(shí)器，采血針（用于取指尖血），玻璃毛細(xì)管、移液槍。
適用范圍：
用于目力體外定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中的肌鈣蛋白I，或與本公司免疫檢測(cè)儀配套使用，定性、定量檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中的肌鈣蛋白I。
生產(chǎn)地址：
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(hào)（倉(cāng)庫(kù)地址）
型號(hào)規(guī)格：
板型（適用目力檢測(cè)）：10人份盒、20人份盒；板型（適用儀器檢測(cè)）：10人份盒、20人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒在4～30℃（避光、干燥）條件下保存，有效期24個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)