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風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401235號

注冊人住所：

武漢市東湖開發(fā)區(qū)高農(nóng)路生物醫(yī)藥園中小企業(yè)園服務中心A-7號樓

批準(備案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-06

變更情況：

變更日期:2015.05.25,“注冊人住所:武漢市東湖開發(fā)區(qū)高農(nóng)路生物醫(yī)藥園中小企業(yè)園服務中心A-7號樓生產(chǎn)地址:武漢市東湖高新技術開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器A2-1棟二層”變更為“注冊人住所:武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥園一區(qū)2-1棟二層生產(chǎn)地址:武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥園一區(qū)2-1棟二層”。變更日期:2015.12.21,“ 注冊人住所:武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥園一區(qū)2-1棟二層”變更為“ 注冊人住所:武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 3863-2014

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖高新技術開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器A2-1棟二層

型號規(guī)格：

96 人份/盒

預期用途：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清/血漿或全血樣本中的風疹病毒IgG抗體。

主要組成成分：

預包被板、小鼠抗人IgG單克隆抗體酶標記物、濃縮洗滌液(20×)、樣品稀釋液、陰性對照品、陽性對照品、底物液A、底物液B、終止液、自封袋、封口膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:于2～8℃冷藏、避光保存,禁止冷凍,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

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